歐健醫(yī)用器材有限公司

浙江歐健醫(yī)用器材有限公司創(chuàng)建于1997年，座落在溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)，交通便捷，環(huán)境良好，是國家食品藥品監(jiān)督管理局定點(diǎn)專業(yè)生產(chǎn)一次性使用無菌醫(yī)療器械系列產(chǎn)品單位。目前已注冊產(chǎn)品有一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用配藥器、一次性使用配藥針、專利產(chǎn)品、一次性使用安全輸液器等9個品種，100多個規(guī)格型號。公司占地面積65畝，廠房建筑面積30000多平方米，在用20000多平方米。其中10萬級潔凈車間5100平方米，倉儲面積5100平方米，檢測中心用房300多平方米，各種型號規(guī)格注塑機(jī)24臺，擠出機(jī)5臺，自動印線機(jī)8臺，自動注射針組裝機(jī)9套，自動注射器組裝機(jī)5套，瑞士進(jìn)口全自動紙塑包裝機(jī)2臺，自動復(fù)合薄膜包裝機(jī)6臺，自動EO滅菌器4臺，生產(chǎn)設(shè)備齊全先，同時公司在建造日本先進(jìn)的磨針設(shè)備，該設(shè)備的成功研制開發(fā)將達(dá)到國內(nèi)同行最好最強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量。按產(chǎn)品檢測要求配備了一系列最新的檢測設(shè)備和計(jì)量器具，建立了規(guī)范的檢測中心，所有檢驗(yàn)人員均已取得國家食品、藥品監(jiān)督管理局的檢測中心專業(yè)培訓(xùn)合格的資格證書。公司現(xiàn)有職工800多人，大中專學(xué)歷以上占8%，各類技術(shù)人員68人，分別擔(dān)任各職能部門和技術(shù)崗位，以滿足生產(chǎn)、質(zhì)量管理要求。公司設(shè)置了總經(jīng)辦、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部、營銷部、保衛(wèi)部、財(cái)務(wù)部、總務(wù)部、凈化車間、滅菌車間、制針車間等七部一辦，3個車間。本公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，從拉管到組裝成型、消毒滅菌形成了一條龍生產(chǎn)線，同時，公司按ISO9001、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求建立了完善的質(zhì)量保證體系，并取得了ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系證書和CE證書。目前公司按YY/T0287-2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》建立的體系預(yù)計(jì)在8月底將首批通過中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證，2005年公司計(jì)劃打入美國市場并通過FDA認(rèn)證。幾年來，公司生產(chǎn)穩(wěn)定，質(zhì)量穩(wěn)定，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品投放市場，產(chǎn)品覆蓋新疆、山西、山東、四川、云南、廣西、廣東、海南、福建、江西、江蘇、湖北等省市、自治區(qū)各醫(yī)療單位，國內(nèi)有26個經(jīng)營公司并配套同行醫(yī)療器械的注射針等。產(chǎn)品還銷往加拿大、中非、東南亞、歐洲等國家地區(qū)并與各地外貿(mào)公司合作出口產(chǎn)品，目前供不應(yīng)求。