奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

培訓背景


隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局器械司發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》（食藥監(jiān)械函〔2012〕68號），同時出臺各類產(chǎn)品的注冊技術(shù)審查 指導(dǎo)原則，我國對醫(yī)療器械臨


床研究的管理要求越發(fā)嚴格與細化，使得臨床試驗的實施難度逐步加大。為提高全國醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械臨床試驗的認識和研究水平， 提高臨床試驗的一次成功率，由奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集


團和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會主辦的醫(yī)療器械臨 床研究實施與管理培訓班將在2014年4月11日在召開。


培訓內(nèi)容與主講老師


第一部分：醫(yī)療器械臨床試驗實施難點及解決辦法
主講：奧咨達臨床中心總監(jiān)
第二部分：醫(yī)療器械臨床試驗中的質(zhì)控
主講：廣醫(yī)二院陸志誠教授
第三部分：醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計要點
主講：奧咨達學術(shù)部經(jīng)理
第四部分：醫(yī)療器械臨床試驗中的統(tǒng)計學
主講：奧咨達統(tǒng)計部經(jīng)理


培訓時間地點


培訓時間：2014年4月11日


培訓地點：廣州(具體地點將于開課前一周以確認函形式發(fā)給所有報名的企業(yè))


報名費：600元/人 （含培訓費、教材費、中餐費、證書工本費）


培訓證書由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、及奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團統(tǒng)一頒發(fā)。


報名請咨詢：
培訓會務(wù)組：
聯(lián)系人：劉小姐
Tel: 020-62321333-620
Fax:020-62327856 
Email: xl.liu@osmundacn.com