醫(yī)療器械包裝的滅菌包裝是指產(chǎn)品的初包裝(醫(yī)療包裝袋),即直接和產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分;醫(yī)療器械滅菌包裝的主要材料是塑料袋、吸塑成型膜等。醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)包裝材料的要求是非常高的,除了滿足常規(guī)的保護(hù)和隔絕外界環(huán)境的基本包裝性能外,更強(qiáng)調(diào)材料性能的持續(xù)穩(wěn)定性,以及由滅菌要求延伸而來(lái)的和滅菌方式的相適應(yīng)性、材料的微生物阻隔性和無(wú)毒性。1.根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。  2.包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康,包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性,并具有防蟲(chóng)、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。 3.包裝材料應(yīng)宜于加工,易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化,以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷,便于印刷包裝標(biāo)志。
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