廣東省包裝技術協(xié)會塑料包裝委員會

   代辦藥品GMP認證所需什么報送資料？廣東省包裝技術協(xié)會為您解答：代辦藥品GMP認證！
1 ． 藥品 GMP 認證申請書（一式四份）； 
2 ． 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件； 
3 ． 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）； 
4 ．代辦藥品GMP認證，藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人） ； 
5 ． 代辦藥品GMP認證，藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、部門負責人簡歷；依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表； 
6 ． 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標準、藥品批準文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等有關文件資料的復印件； 
7 ． 代辦藥品GMP認證，藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖； 
8 ． 藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖； 
9 ． 代辦藥品GMP認證，申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目； 
10 ．代辦藥品GMP認證，藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況； 
11 ． 藥品GMP認證，藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
廣州代辦藥品注冊，廣東省包裝技術協(xié)會是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓、驗廠輔導等服務的專業(yè)咨詢機構。廣州代辦藥品GMP認證提供藥品GMP認證 ，在廣東省各個城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內(nèi)設有十多家分支機構，最完善的服務覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務，是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機構之一。?   
   專業(yè)的工業(yè)生產(chǎn)許可證代辦專家——廣東省包裝技術協(xié)會！
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