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抗生素瓶用鋁塑組合蓋注冊(cè),鹽城市強(qiáng)泰藥品包裝有限公司藥包再注冊(cè)。歡迎咨詢(xún)廣州將道企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司。
藥包材再注冊(cè)申請(qǐng)資料要求:1. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥包材批準(zhǔn)證明文件及其批準(zhǔn)變更證明文件。2. 申請(qǐng)人合法登記證明文件。3. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告書(shū)。4. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材或者藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的潔凈室(區(qū))潔凈度檢測(cè)報(bào)告書(shū)。 5. 申報(bào)產(chǎn)品的配方。6. 申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備說(shuō)明。 7. 申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8. 三批申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)自檢報(bào)告書(shū)。9. 該產(chǎn)品五年內(nèi)銷(xiāo)售及質(zhì)量情況的總結(jié)報(bào)告。10 批準(zhǔn)該產(chǎn)品注冊(cè)或者再注冊(cè)時(shí),要求繼續(xù)完成的工作的執(zhí)行情況。
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