進口化妝品申報流程全解:
1.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù)?
所有外國企業(yè)生產和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關部門辦理注冊(備案)手續(xù)。
2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)?到何機構辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛(wèi)生部等機構辦理注冊(備案)手續(xù)方可銷售,具體程序為:①衛(wèi)生部注冊/備案(接收單位:衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心);②制作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質量監(jiān)督檢驗總局備案,現(xiàn)已取消備案);③通關(含標簽審核,海關);④上市銷售。
3.在申報時如何進行產品分類?
按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)品?!边M口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類:
1.發(fā)用品
2.護膚品
3.彩妝品
4.指(趾)甲用品
5.芳香品
特殊用途化妝品分類:
1.育發(fā)類*
2.健美類*
3.美乳類*
4.染發(fā)類
5.燙發(fā)類*
6.防曬類※
7.除臭類※
8.祛斑類※
9.脫毛類※
(以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗)
4.衛(wèi)生部注冊(備案) 的程序是怎樣的?
自二○○四年七月一日年開始,國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序,特殊類產品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術審評。
①進口普通化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
注冊(備案)完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可:普通類頒發(fā)備案憑證,備案文號格式為:衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產品頒發(fā)批件,格式為:衛(wèi)妝特進字(發(fā)證年份)第XXXX號。
5.化妝品衛(wèi)生部申報主要涉及哪些機構?
化妝品的申報,主要涉及到四種機構:①檢測機構;②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
檢測機構:接受企業(yè)的委托,負責對產品進行技術檢驗,并出具檢驗報告。
受理辦公室:負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業(yè);對于擬批準的產品上報衛(wèi)生部;發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
評審委員會:負責對申報的產品進行技術評審。
衛(wèi)生行政部門:對通過了評審委員會技術評審的產品進行進一步審核,如符合有關法規(guī)的規(guī)定,則予以上報或批準,經批準的產品發(fā)給化妝品批準文號。
6.到哪做檢驗?
進口化妝品可根據企業(yè)情況,選擇以下三個單位進行檢驗:
①中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產品安全所
聯(lián)系電話:010-67791264
地址:北京市朝陽區(qū)潘家園南里七號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產品、消毒產品
②上海市疾病預防控制中心
聯(lián)系電話:021-62096059
地址:上海市長寧區(qū)中山西路1380號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產品
③廣東省疾病預防控制中心
聯(lián)系電話:020-84197952
地址:廣州市新港西路176號
檢測項目:國產特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產品
7.要做哪些檢驗項目?周期多長?
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。
8.衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次?
衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產品則不受此周期的限制。
9. 進口化妝品需提供哪些資料?
普通類:
(一)檢驗申請表;
(二)檢驗受理通知書;
(三)產品說明書;
(四)檢驗報告;
(五)產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽);
(六)產品在生產國(地區(qū))或原產國(
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