卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司

   卡狄亞標準認證北京有限公司上海分公司專業(yè)提供各種管理體系認證，為客戶提供服務(wù)好，一流的管理體系認證、職業(yè)健康安全認證x17ff49n、管理體系認證等。公司自2013-07-05注冊成立以來，本著以人為本的原則，堅持“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展”的基本方針，公司業(yè)績蒸蒸日上。立足上海市，以市場為導(dǎo)向，想客戶之所想，及客戶之所需。

   卡狄亞標準認證北京有限公司上海分公司憑借深厚的商務(wù)服務(wù)行業(yè)背景和真誠服務(wù)的理念，致力于為廣大客戶提供OHSAS18001認證有哪些、建筑行業(yè)50430的措施、第三方認證機構(gòu)的服務(wù)哪里好、服務(wù)最好的iso9001認證等商務(wù)服務(wù)，專業(yè)及高效率的卡狄亞上海產(chǎn)品及服務(wù)贏得了眾多客戶的信賴與支持。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO13485:2003） ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。 該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療 器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風(fēng)險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。 美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001，、EN46001或ISO13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標準為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

   在未來的日子里，卡狄亞標準認證北京有限公司上海分公司將以“創(chuàng)新、進取、卓越、自信”的企業(yè)精神和“商務(wù)經(jīng)營和服務(wù)業(yè)同時并舉，走綜合商務(wù)服務(wù)經(jīng)營之路”的經(jīng)營策略。以卡狄亞品牌建設(shè)為重心，推動卡狄亞上海穩(wěn)中求進，為廣大客戶創(chuàng)造更大利益的同時，并為進一步推動中國商務(wù)服務(wù)經(jīng)濟不斷拼搏向前。了解更多公司詳情，請來電咨詢：021-56961660，或登錄公司官網(wǎng)：gicg-sh.cn。